Οι πληροφορίες αυτές αφορούν επιστήμονες υγείας
Για την εφαρμογή του δείτε εδώ
Τι είναι το Peptys
Το PEPTYS, είναι νέο ενέσιμο σκεύασμα, δραστικό σε τενοντίτιδα & οστεοαρθρίτιδα. Διατίθεται σε προ-γεμισμένη σύριγγα για ενδαρθρική ή ενδοτενόντια χρήση. Ανήκει στην κατηγορία των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (class III)
Περιέχει:
- Βιοενεργά πεπτίδια κολλαγόνου (LWPs) χαμηλού μοριακού βάρους < 3,0kDa σε υψηλή συγκέντρωση, 5mg/ml
- Vitamin C
- Magnesium
Μηχανισμός Δράσης:
Τα βιοενεργά πεπτίδιατου PEPTYS (LWPs) βοηθούν στην ανανέωση των ιστών με τριπλή δράση:
- (1) Δομική ενίσχυση ιστών.
- (2) Προστασία εξωκυττάριου matrix.
- (3) Αντιφλεγμονώδη δράση.
- (1) Τα βιοδραστικά πεπτίδια LWPs, συνδέονται με υποδοχείς κυττάρων σε χόνδρους, τένοντες, συνδέσμους, μηνίσκους, και μύες, διεγείροντας άμεσα την σύνθεση ουσιών του εξωκυττάριου matrix όπως κολλαγόνο, υαλουρονικό οξύ, γλυκοζαμινογλυκάνες, προτεογλυκάνες κ.α. Αυτή η "επικοινωνία" πεπτιδίων με κύτταρα,ενεργοποιεί λειτουργίες επιδιόρθωσης, ενισχύοντας τους ιστούς, βελτιώνοντας την κινητικότητα και ανακουφίζοντας από πόνους σε αρθρώσεις και τένοντες. Ενώ η αναδόμηση ιστών οδηγεί συχνά σε λειτουργικά κατώτερες ουλές, τα LWPs προωθούν τον σχηματισμό ιστών που μοιάζουν στην αρχική τους δομή και λειτουργία. Τα ίδια τα πεπτίδια χρησιμεύουν επίσης και ως δομικοί λίθοι στην "επισκευή" των ιστών.
- (2) Οι μεταλλοπρωτεϊνάσες (MMPs) παίζουν βασικό ρόλο στην αποικοδόμηση των ιστών. Τα LWPs, περιορίζουν την δραστηριότητα των MMPs, αποτρέποντας την υπερβολική αποικοδόμηση του εξωκυττάριου matrix ή την διάσπαση των συστατικών του. Αυτό διατηρεί και προστατεύει την ακεραιότητα των ιστών, βελτιώνοντας ακόμη περισσότερο τις διαδικασίες επούλωσης.
- (3) Τα βιοενεργά πεπτίδιαLWPs,διεγείρουνκυτταρικές διεργασίες που περιορίζουν και αναστέλλουν ένζυμα, κυτοκίνες και κυτταρικά μονοπάτια που πυροδοτούν φλεγμονές όπως COX-2, MMP-1, MMP-3, MMP-13, iNOS, TNF-α, IL-1β, IL-6, NF-κB. Στο σημείο εφαρμογής, η περιεκτικότητα ουσιών που ελαττώνουν τη φλεγμονή αυξάνεται, ενώ οι φλεγμονώδεις ουσίες μειώνονται σημαντικά.Κινητοποιώντας αυτές τις κυτταρικές λειτουργίες, τα LWPs εξισορροπούν την ανοσολογική απόκριση μειώνοντας γρήγορα, οιδήματα και φλεγμονές.
Ο ρόλος του Μαγνησίου και της Βιταμίνης C:
Το ασκορβυλοφωσφορικό μαγνήσιο (MAP) συμμετέχει στην προστασία των LWPs κατά την αποστείρωση του σκευάσματος, ενώ οι αντιοξειδωτικές του ιδιότητες θωρακίζουν τους ιστούς από φλεγμονές. Το MAP αυξάνει επίσης τη βιοδιαθεσιμότητα και άρα την αποτελεσματικότητα των LWPs. Η συνέργεια LWPs, Μαγνησίου και Βιταμίνης C, μεγιστοποιεί την διαδικασία σύνθεσης κολλαγόνου και την συνολική αναβολική επίδραση του PEPTYS στους ιστούς.
Η διαφορά του PEPTYS με το κολλαγόνο:
Το κολλαγόνο έχει μοριακό βάρος περίπου 300kDa και είναι η κύρια δομική πρωτεΐνη των ιστών. Οι έρευνες δείχνουν ότι απλώς η χρήση πρωτογενούς κολλαγόνου δεν έχει επίδραση στα κύτταρα ούτε συμβάλει στην ενίσχυσή των ιστών. Αντίθετα τα μικροπεπτίδια κολλαγόνου LWPs, λόγω του εξαιρετικά μικρού μεγέθους τους < 3kDa, είναι βιοδραστικά μόρια που επιδρούν θετικά στους κυτταρικούς μηχανισμούς. Μπορούν να αφυπνίζουν και να ωθούν τα κύτταρα ώστε να συνθέτουν περισσότερο κολλαγόνο & άλλες ουσίες του εξωκυττάριου matrix. Έτσι, τα πεπτίδια LWPs δεν παρέχουν μόνο μηχανική υποστήριξη, αλλά "ξυπνούν" κυτταρικούς σηματοδότες και επάγουν διεργασίες δομικής βελτίωσης - επούλωσης των ιστών, και καταστολής φλεγμονών.
Τυποποίηση και ασφάλεια:
Το PEPTYS είναι αποτέλεσμα συστηματικής έρευνας και βαθιάς γνώσης από έμπειρη επιστημονική ομάδα που μελετά τα οφέλη των πεπτιδίων στην ανανέωση των ιστών για πάνω από 15 χρόνια. Για την παραγωγή του ακολουθείται το αυστηρότερο πρωτόκολλο ασφάλειας σύμφωνα με τις οδηγίες της Ε.Ε. Όσοι προμηθεύουν πρώτες ύλες, είναι όλοι πιστοποιημένοι με EDQM και HACCP. Η διαδικασία υδρόλυσης γίνεται με συνεχή και εξειδικευμένο φασματογραφικό έλεγχο, ώστε σε κάθε φιλτράρισμα να επιλέγονται μόνο τα πεπτίδια με μοριακό βάρος < 3kDa. Εκτός από την υψηλή ποιότητα προϊόντος, διασφαλίζεται έτσι και ο αποκλεισμός των TSE που έχουν 10 φορές μεγαλύτερο μοριακό βάρος, η ύπαρξη των οποίων δεν μπορεί θεωρητικά να αποκλειστεί στο πρωτογενές κολλαγόνο. Επιπλέον το τελικό σκεύασμα αποστειρώνεται στο υψηλότερο επίπεδο με ακτινοβολία γάμμα στα 25 kGy, εξαλείφοντας κάθε μικροοργανισμό.
Ενδείξεις:
- Τενοντίτιδα, επικονδυλίτιδα, τροχαντηρίτιδα, λαγονοκνημιαία ταινία, πελματιαία απονευρωσίτιδα, συρραφές μετά από ρήξη τένοντα, συνδέσμου ή μηνίσκου κτλ.
- Αρχόμενη και μεσαίου βαθμού Οστεοαρθρίτιδα.
- Σε αθλούμενους με μυϊκή ή μυοτενόντια θλάση ή άλλους τραυματισμούς, tennis elbow, κτλ.
- Μετά από αρθροσκοπήσεις, μηνισκεκτομές, αρθροπλαστικές και άλλες επεμβάσεις, για γρήγορη επούλωση των εμπλεκόμενων ιστών & μείωση του πόνου.
- Αλλοιώσεις σπονδυλικής στήλης, οσφυαλγία, φθορές και εκφυλισμοί ιστών λόγω υπερχήσης ή κόπωσης.
- Σε αθλητές για επιστροφή από τραυματισμούς ή φλεγμονές καθώς και για βελτίωση επιδόσεων μέσω ενίσχυσης τενόντων, συνδέσμων και αρθρώσεων.
Πλεονεκτήματα PEPTYS:
- Διεγείρει άμεσα τις κυτταρικές λειτουργίες αναδόμησης, βελτιώνοντας την δομή του εξωκυττάριου matrix με όλες τις απαραίτητες ουσίες.
- Ανακουφίζει από τενοντίτιδες μειώνοντας γρήγορα την φλεγμονή & ενισχύοντας την επούλωση.
- Μειώνει τον πόνο στις αρθρώσεις σε μεγαλύτερο βαθμό από το υαλουρονικό και συγκριτικά μεγαλύτερο του PRP (Μελέτη 2025)
- Έχει γρήγορη δράση που διαρκεί στο χρόνο.
- Είναι εύχρηστο στο γιατρό (χωρίς ειδικό εξοπλισμό ή διαδικασίες), με ελλάχιστη αναμονή του ασθενή στο ιατρείο.
- Περιέχει πολύ υψηλή συγκέντρωση βιοδραστικών πεπτιδίων. Δεν μπορεί να συγκριθεί με οποιοδήποτε σκευάσματα που περιέχουν αραιό διάλυμα πρωτογενούς κολλαγόνου ή τροποκολλαγόνου.
- Είναι σκεύασμα διεθνούς κυκλοφορίας με μεγάλο ενδιαφέρον από τους γιατρούς και παρουσιάζει συνεχώς αυξανόμενη ζήτηση.
- Διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου περ. 15-25 °C για 5 έτη.
- Δεν παρουσιάζει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Συμπέρασμα:
Το PEPTYS είναι ένα εύχρηστο και δραστικό προϊόν υψηλής επιστημονικής αξίας, που μπορεί να βοηθήσει ασθενείς να βελτιώσουν σημαντικά την ποιότητα της ζωής τους. Οι λίγες επιλογές για τενοντίτιδες το τοποθετούν σαν ιδανική επιλογή θεραπείας σε ότι αφορά τένοντες και συνδέσμους. Στην αντιμετώπιση της οστεοαρθρίτιδας υπερέχει σε σύγκριση με το υαλουρονικό οξύ και το PRP.
Οδηγίες Χρήσης:
- Μία ενδαρθρική ή ενδοτενόντια ένεση ανά θεραπεία υπό άσηπτες συνθήκες (χρήσιμη η υποβοήθηση υπερήχου)
- Πιθανή επανάληψη σε 8 - 12 μήνες αναλόγως την κλινική εικόνα.
- Ενδαρθρικά με βελόνα 23-28G / Ενδοτενόντια με βελόνα 26-28G.
- Προληπτική εφαρμογή πάγου για 20' μετά την ένεση για αποφυγή πιθανής δερματικής ή μικρο-φλεγμονώδους αντίδρασης.
- Αποφυγή έντονης άσκησης το πρώτο 24άωρο
- Σε περίπτωση οιδηματικού υγρού προτείνεται παρακέντηση πριν την ένεση.
Κλινικές Μελέτες PEPTYS:
Επισυνάπτονται 11 κλινικές μελέτες in vivo με χρήση πεπτιδίων κολλαγόνου μικρού μοριακού βάρους LWPs.
1) WOMAC - Ontario Univeristy USΑ 2025
2) Lin et al. Taiwan 2023
3) University of Naples Italy 2023
4) University of Medicine and Pharmacy - National Hospital, Vietnam 2023
5) Epicondylitis Francesco, Porta Pistoia, Italy 2023
6) Hip and Knee Osteoarthritis, Francesco Fiacchi Mantua, Italy 2022
7) Knee Osteoarthritis, Federico Valli, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi - Milan, Italy 2022
8) Rizoartrhosis, Centro di medicina Villorba Treviso, Italy 2023
9) Supraspinatus tendon Luca Latini et al. Senigallia, Italy 2023
10) Low Back Pain, Polish Doctors Consortium Poland 2024
11) University Yangsan, Medicine Hospital, Korea 2025
Παρασκευάζεται:
Στην Ιταλία από Ερευνητικό Κέντρο Βιοτεχνολογίας & Αναγεννητικής Ιατρικής της Triagen SRL.
Διατίθεται:
Από την ΒΙΒΑΦΑΡΜ Α.Ε.
Πεντέλης 110, 15126 Μαρούσι
Αποκλειστικός Αντιπρόσωπος για την Ελλάδα και την Κύπρο.
Τ. 210 8034403