Κλινικες μελέτες του Fortigel σε ανθρώπους

Flechsenharetal
Η δράση του υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel στους αθλητές που αναφέρουν συμπτώματα στις αρθρώσεις αξιολογήθηκε σε αυτή την μελέτη παρακολούθησης 100 αθλητών στο Rhein-RuhrOlympicTrainingFacilities στο Essen της Γερμανίας.

Οι αθλητές πήραν 10g Fortigel την ημέρα για 12 εβδομάδες και τους ζητήθηκε να βαθμολογήσουν τα συμπτώματα και τη λειτουργικότητα σύμφωνα με μια 10-βαθμη κλίμακα. Οι εκτιμήσεις συγκεντρωθήκαν στην αρχή της μελέτης (για να καθοριστεί μια βάση), 4-6 εβδομάδες αργότερα και στο τέλος της μελέτης. Σημαντικές βελτιώσεις αναφέρθηκαν για τις ακόλουθες κλινικές παραμέτρους:

  • Περιορισμός στην ικανότητα κίνησης
  • Πόνος που σχετίζεται με την άσκηση
  • Πόνος στο ανέβασμα σκάλας
  • Πόνος στο χειρισμό αντικειμένων με τα χέρια πάνω από το κεφάλι

 Επιπρόσθετη απόδειξη

Εμπειρικές αναφορές από τον Krug (1979) καθώς και από άλλους όπως αυτές του Seeligmulleretal (1989, 1993), Beukeretal (1996) και Weh (2001) φανερώνουν ότι το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel είναι ένα ασφαλές και αποτελεσματικό συμπλήρωμα για χρήση σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνια συμπτώματα στις αρθρώσεις.

 Adam et al

Αυτή η τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή μελέτη περιλαμβάνει 81 ασθενείς με επιβεβαιωμένες αλλαγές στα συμπτώματα μετά τη λήψη από τους ασθενείς υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel, ζελατίνης, λευκωματίνης αυγού, ή ζελατίνης+γλυκίνης+calciumhydroxylate. Μια δίμηνη φάση διακοπής εναλλάχθηκε με μια περίοδο θεραπείας 2 μηνών. Η μελέτη διήρκεσε πάνω από 16 μήνες. 52 ασθενείς έλαβαν διαφορετικές μορφές θεραπείας σε μια τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή αλληλουχία. Τα συμπτώματα του πόνου εκτιμήθηκαν στο τέλος της μελέτης για να αναγνωριστεί οποιαδήποτε σημαντική αλλαγή στην ποιότητας ζωής τους. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι ασθενείς που πήραν Fortigel ανέφεραν σημαντική μείωση του πόνου. Αυτό το αποτέλεσμα επικυρώθηκε περισσότερο με τη μείωση που φάνηκε στις ανάγκες των ασθενών για αναλγητικά σε αυτήν την ομάδα σε σύγκριση με το placebo. Η αξιολόγηση επίσης έδειξε ότι η θεραπεία με Fortigel είχε σαν αποτέλεσμα, μια καθαρά, στατιστικά σημαντική βελτίωση στις παραμέτρους των εξετάσεων, όπως είναι η κινητικότητα, σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου.

Moskowitz et al

 Αυτή η τυχαιοποιημένη πολυκεντρική μελέτη έγινε μεταξύ του 1996 και του 1998 σε 20 πόλεις στις Ηνωμένες Πολιτείες, στο Ηνωμένο Βασίλειο και τη Γερμανία για πάνω από 24 εβδομάδες. Ένα σύνολο από 389 ασθενείς μελετήθηκε για να αποφασιστεί εάν οι βελτιώσεις στη φυσική λειτουργία ή η γενική ανταπόκριση που παρατηρήθηκε παγκόσμια μετά τη λήψη υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel  συγκρίνεται με το placebo. Ο πόνος επίσης αξιολογήθηκε στο τέλος της μελέτης για να προσδιοριστεί εάν τα συμπτώματα μειώθηκαν με το Fortigel. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν Fortigel είχαν βελτίωση στον πόνο και στη φυσική λειτουργία της άρθρωσης. Στον Γερμανικό πληθυσμό τα θετικά αποτελέσματα ήταν ιδιαίτερα εντυπωσιακά: οι ασθενείς είχαν μια στατιστικά σημαντική (p=0.007) βελτίωση στη φυσική λειτουργία και στον πόνο (p=0.016). Υπήρξε επίσης στατιστικά σημαντική βελτίωση όταν μελετήθηκαν οι ασθενείς παγκόσμια .

Rippeetal

Τα αποτελέσματα από μια τυχαιοποιημένη προοπτική διπλή τυφλή μελέτη σε 250 (190 αξιολογήσιμους) ασθενείς με ήπια οστεοαρθρίτιδα, έδειξαν ότι η χορήγηση υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel βελτίωσε σημαντικά την λειτουργία των αρθρώσεων στα γόνατα. Η δράση του Fortigel εξετάστηκε για μια περίοδο πάνω από 14 εβδομάδες σε σύγκριση με μια ομάδα ελέγχου που έπαιρνε placebo. (Παρακαλώ σημειώστε ότι σε αυτή τη μελέτη το CH δόθηκε σε συνδυασμό με ασβέστιο (300mg) και βιταμίνη C (60mg)). Πολλές παράμετροι μελετήθηκαν σχετικά με τη λειτουργία των αρθρώσεων και την κινητικότητα. Τα ευρήματα υποδυκνείουν ότι το Fortigel μπορεί να συνεισφέρει στη γρήγορη βελτίωση της λειτουργίας του γόνατος.  Μια επιπρόσθετη παρόμοια μελέτη από τον Rippeetal έδειξε ότι χορήγηση του Fortigel βελτιώνει επίσης σημαντικά την λειτουργία της άρθρωσης του γόνατος σε ασθενείς με σοβαρή οστεοαρθρίτιδα.

Gotz et al

Αυτή η μη τυχαιοποιημένη μελέτη έλεγξε το αποτέλεσμα του υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel σε 60 ασθενείς για περισσότερους από τρεις μήνες. Υποκειμενικές και αντικειμενικές μετρήσεις ερευνήθηκαν για να αξιολογηθεί η δράση του Fortigel. Στο τέλος της μελέτης περίπου 75% των ασθενών ήταν είτε χωρίς συμπτώματα (45%) ή τα συμπτώματα τους είχαν βελτιωθεί ξεκάθαρα (30%). Από το 86,5% των ασθενών που ένιωθαν πόνο ενώ ανέβαιναν σκάλες, το 56% είχε αξιοσημείωτη βελτίωση μετά από ένα μόλις μήνα.

 Fernandezetal

Για την αξιολόγηση της δράσης του υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel σε αθλητές, έγινε μια εξάμηνη μελέτη σε μια ομάδα 16 μελών που έκαναν πρωταθλητισμό στο mountainbike και σε 10 αθλητές μιας ομάδα basketball από την πρώτη κατηγορία των Ισπανικών ομάδων. Κάθε ένας που συμμετείχε στη μελέτη έπαιρνε μια μόνο δόση 10g από το Fortigel μαζί με βιταμίνη Β και μαγνήσιο. Με τη συμπλήρωση της μελέτης οι ασθενείς που ήταν στην ομάδα μελέτης παρουσίασαν στατιστικά σημαντική αύξηση στην πυκνότητα του χόνδρου στις αρθρώσεις της ωμοπλάτης / βραχίονα και μηρού/ κνήμης. Ο μέσος όρος της αύξησης της πυκνότητας του χόνδρου στην ομάδα μελέτης ήταν 14% . Αντιστρόφως στην ομάδα ελέγχου όχι μόνο δεν υπήρξε αύξηση στην πυκνότητα του χόνδρου μετά από 6 μήνες, αλλά παρατηρήθηκε σημαντική μείωση. Στην ομάδα ελέγχου ο χόνδρος της άρθρωσης της ωμοπλάτης / βραχίονα έδειξε 16% και 13% αντίστοιχη μείωση στην πυκνότητα (p<0.05).

Που θα μας βρείτε

ΒΙΒΑΦΑΡΜ Α.Ε.
Φαρμακευτικά & Παραφαρμακευτικά Είδη
Πεντέλης 110 Μαρούσι • Τ.Κ 15126 
Τ: 210 8034403 • F: 210 8034495
E: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από κακόβουλη χρήση. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε την Javascript για να το δείτε.
ή επικοινωνήστε μέσω της ηλεκτρονικής μας φόρμας

Τελευταία Νέα

  • Αγορα Elicina
     Αγόρασέ τώρα προϊόντα Elicina από το Φαρμακείο σου ή από τα φαρμακεία στο ίντερνετ. Δυσκολεύεσε να τα βρεις; Πάρε μας στο τηλέφωνο 2108034403 Φαρμακεία θα βρείτε στο skroutz ή στο best price

Newsletter

Μείνετε συντονισμένοι με τα ενημερωτικά μας δελτία



Βρίσκεστε εδώ: vivapharm.gr Συνεργαζόμενες εταιρείες GELITA AG Ch-Alpha Κλινικες μελέτες σε ανθρώπους

Share on: