Πληροφορίες μόνο για επιστήμονες υγείας
Για τις αρθρώσεις το καλύτερο!
To CH-Alpha είναι ένα πρωτοποριακό προϊόν εντελώς φυσικό που περιέχει 10g Fortigel (βιοενεργά πεπτίδια), για τη βελτίωση της κινητικότητας των αρθρώσεων και 60mg βιταμίνη C.
Απορροφάται κατά 99% και αθροίζεται στις αρθρώσεις όπου δρα. Από το πρώτο κουτί αυξάνει την κινητικότητα των αρθρώσεων και απαλλάσσει από τον πόνο.
Βοηθά στην παραγωγή του 95% των ουσιών του χόνδρου. Είναι ιδανικό για τη μακροχρόνια αντιμετώπιση της οστεοαρθρίτιδας.
To υδρολυμένο κολλαγόνο FORTIGEL είναι ειδική πατέντα της εταιρείας GELITA AG η οποία είναι ο εφευρέτης του αλλά και αυτή που πραγματοποιεί όλες τις κλινικές μελέτες.
Ενα φιαλίδιο Fortigel την ημέρα μπορεί να υποστηρίξει την αναγέννηση του χόνδρου των αρθρώσεων.
- Το CH-Alpha είναι το πλέον σύγχρονο προϊόν για τις παθήσεις των χόνδρων των αρθρώσεων (πχ. οστεοαρθρίτιδα).
- Είναι ένα διεθνές προϊόν που παράγεται στη Γερμανία από τη GELITA AG τη Νο 1 εταιρεία παραγωγής κολλαγόνου παγκόσμια.
- Εχει εύκολη δοσολογία: Μόνο ενα φιαλίδιο την ημέρα για όσο χρόνο χρειαστεί.
- Σε αντίθεση με τα φάρμακα δεν παρουσιάζει κανενός είδους παρενέργειες
- Είναι σε φιαλίδια μονοδόσεων
- Τα φιαλίδια είναι σκούρου χρώματος για να το προφυλάσσουν από την οξείδωση
- Δεν χρειάζεται φύλαξη σε ψυγείο
- Μπορεί να χρησιμοποιηθεί και απο διαβητικούς
|
|
ΠΡΟΣΟΧΗ: ΟI ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΥΔΡΟΛΥΜΕΝΟ ΚΟΛΛΑΓΟΝΟ ΚΑΙ ΤΙΣ ΑΡΘΡΩΣΕΙΣ ΕΧΟΥΝ ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΗΘΕΙ ΜΕ ΤΟ CH-ALPHA (ΜΕ ΒΙΟΕΝΕΡΓΑ ΠΕΠΤΙΔΙΑ FORTIGEL) ΚΑΙ ΔΕΝ ΙΣΧΥΟΥΝ ΓΙΑ ΑΛΛΑ ΑΜΦΙΒΟΛΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ ΑΝΤΙΓΡΑΦΑ. ΖΗΤΗΣΤΕ ΝΑ ΔΕΙΤΕ ΤΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΩΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΕΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΠΡΟΙΟΝΤΑ.
FORTIGEL EINAI ΤΟ ΟΝΟΜΑ ΤΩΝ ΕΙΔΙΚΩΝ ΒΙΟΕΝΕΡΓΩΝ ΠΕΠΤΙΔΙΩΝ ΥΔΡΟΛΥΜΕΝΟΥ ΚΟΛΛΑΓΟΝΟΥ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟ CH-ALPHA (ΒΙΟΕΝΕΡΓΑ ΠΕΠΤΙΔΙΑ FORTIGEL)
Πώς προκύπτουν τα βιοενεργά πεπτίδια κολλαγόνου
Από τη δεκαετία του 1970, ερευνητές επιστήμονες μελετούν το υδρολυμένο κολλαγόνο (CH) και τις επιδράσεις του πάνω στο μεταβολισμό του χόνδρου. Eργαστηριακά ευρήματα, εφαρμοσμένη ιατρική εμπειρία και κλινικές μελέτες επιβεβαίωσαν ότι το Fortigel συσωρεύεται στις αρθρώσεις και υποστηρίζει την αναγέννηση του χόνδρου.
Αυτή η μοναδική δράση του πάνω στο μεταβολισμό του χόνδρου, προσφέρει σε ιατρούς και πάσχοντες ένα καινοτόμο τρόπο για την προώθηση της υγείας των αρθρώσεων.
Τι είναι το Υδρολυμένο Κολλαγόνο Fortigel;
Το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel (βιοενεργά πεπτίδια fortigel) παράγεται με την ενζυματική υδρόλυση πρώτων υλών από ιστούς κολλαγόνου. Το κολλαγόνο είναι η πιο συχνά απαντώμενη πρωτεΐνη στα θηλαστικά. Η βιοσύνθεση της επιτυγχάνεται μέσα από έναν αριθμό ενδοκυτταρικών μεσολαβητών. Οι τυπικές ίνες του κολλαγόνου δημιουργούνται στον εξωκυττάριο χώρο, είναι διπλά διασταυρούμενες με ομοιοπολικούς δεσμούς και προμηθεύουν το κολλαγόνο με αυτή τη χαρακτηριστική ελαστική δύναμη του. Η δράση του Fortigel προέρχεται από την κανονική αλληλουχία των αμινοξέων, κάθε τρίτη δομική μονάδα αμινοξέος, είναι ένα μόριο γλυκίνης ακολουθούμενο από προλίνη ή υδροξυπρολίνη. Ανόμοια με τα άλλα συμπληρώματα το Fortigel είναι ένα φυσικό προϊόν με μια σύνθεση αμινοξέων που είναι σχεδόν πανομοιότυπη με το κολλαγόνο που βρίσκεται στο εξωκυττάριο υγρό (extra cellular matrix) στις αρθρώσεις του σώματος.
Σε σύγκριση με άλλες πρωτεΐνες, το Fortigel περιέχει σχεδόν 3 φορές περισσότερη προλίνη και γλυκίνη. Αυτά τα αμινοξέα είναι απαραίτητα για τη σύνθεση του κολλαγόνου και επηρεάζουν τη σταθερότητα της κολλαγονόδους δομής στο χόνδρο.
Το Fortigel είναι το μόνο προϊόν κολλαγόνου που θεωρείται ότι είναι εξαιρετικά καλά ανεκτό και ασφαλές προϊόν για το οποίο δεν υπάρχει κανένας περιορισμός από τις Υπηρεσίες Ελέγχου της Υγείας, WHO, AFSSA κλπ. (Γενικά Αναγνωρισμένο σαν Ασφαλές) GRAS = (“Generally Recognized As Safe”).
Το CH-Alpha με το Fortigel είναι το μοναδικό προϊόν που έχει πατενταρισμένη την αναγέννηση του χρόνδρου στις ΗΠΑ.
Προσοχή: Οι χαρακτηρισμοί αυτοί αφορούν μόνο το Fortigel και δεν ισχύουν για οποιοπήποτε άλλο προϊόν με κολλαγόνο που κυκλοφορεί.
Ζητήστε να σας δώσουν τα στοιχεία προτού αγοράσετε αμφίβολης ποιότητας και προέλευσης προϊόν με κολλαγόνο.
- Το CH-Alpha είναι το πλέον σύγχρονο προϊόν για τις παθήσεις των χόνδρων των αρθρώσεων (πχ. οστεοαρθρίτιδα).
- Είναι ένα διεθνές προϊόν που παράγεται στη Γερμανία από τη GELITA AG τη Νο 1 εταιρεία παραγωγής κολλαγόνου παγκόσμια.
- Εχει εύκολη δοσολογία: Μόνο ενα φιαλίδιο την ημέρα για όσο χρόνο χρειαστεί.
- Σε αντίθεση με τα φάρμακα δεν παρουσιάζει κανενός είδους παρενέργειες
- Είναι σε φιαλίδια μονοδόσεων
- Τα φιαλίδια είναι σκούρου χρώματος για να το προφυλάσσουν από την οξείδωση
- Δεν χρειάζεται φύλαξη σε ψυγείο
- Μπορεί να χρησιμοποιηθεί και απο διαβητικούς
Ο αρθρικός χόνδρος αποτελείται από κολλαγόνο τύπου ΙΙ, πρωτεογλυκάνες και ειδικές πρωτεϊνες μέσα στο εξωκυττάριο υγρό (extracellular matrix ή ECM), που είναι υπεύθυνο για τη δύναμη και την ευλυγισία. Το ECM αποτελείται πρωταρχικά από νερό, κολλαγόνο τύπου ΙΙ (το οποίο προμηθεύει δύναμη και απόσβεση), και πρωτεογλυκάνες (που εξασφαλίζουν αντοχή σε συμπίεση).
Η διατήρηση των φυσιολογικών επιπέδων κολλαγόνου στα οστά, το χόνδρο, τους τένοντες, τους συνδέσμους και τους συνδετικούς ιστούς είναι ζωτική για τη διατήρηση της υγείας των αρθρώσεων. Όταν η φυσική διαδικασία αναγέννησης δεν μπορεί να αναπληρώσει την καθημερινή φθορά λόγω χρήσης, ή υπερκόπωσης, ή πρόσθετου βάρους, τότε ο αρθρικός χόνδρος μπορεί να καταστραφεί. Καθώς ο χόνδρος χάνεται, υπάρχει λιγότερη απόσβεση και περισσότερη τριβή, με συνέπεια την αυξανόμενη ακαμψία, την απώλεια ευλυγισίας και μια σταδιακά αυξανόμενη δυσφορία.
Αντίθετα από σχεδόν κάθε άλλο ιστό στο ανθρώπινο σώμα, ο χόνδρος δεν περιέχει αιμοφόρα αγγεία ή νεύρα, και αυτό καθιστά αργή την θεραπεία ή την ανάπτυξη. Εντούτοις, ο χόνδρος είναι ένας ενεργά αναπτυσσόμενος ιστός που χρειάζεται συνεχή αναγέννηση για να παρέχει την απαιτούμενη προστασία και αντοχή στις αρθρώσεις για να λειτουργούν χωρίς ακαμψία και να διατηρούν την ευλυγισία τους.
Το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel είναι το μοναδικό προϊόν που έχει προστασία ευρεσιτεχνίας στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής για την αναγέννηση του χόνδρου. Επίσης είναι το μοναδικό προϊόν που αποδεδειγμένα ενεργοποιεί τα ειδικά κύτταρα που λέγονται χονδροκύτταρα, τα οποία είναι υπεύθυνα για τη μεταβολική συντήρηση του ECM.
Τα χονδροκύτταρα ελέγχουν το ρυθμό της αναγέννησης χόνδρου στις αρθρώσεις και ανιχνεύουν τις αλλαγές στη σύνθεση του. Ανταποκρίνονται σε αυτές τις αλλαγές με το να αναπτύσσουν περισσότερο χόνδρο. Οι μελέτες έχουν δείξει ότι το Fortigel αυξάνει τη συγκέντρωση του κολλαγόνου τύπου ΙΙ και των πρωτεογλυκανών μέσω της ενεργοποίησης των χονδροκυττάρων.
Μεταβολισμός του χόνδρου
Ο χόνδρος των αρθρώσεων αποτελείται από χονδροκύτταρα και από εξωκυττάριο υγρό (ECM) που είναι ιδιαίτερης σημασίας για τη φυσιολογία. Το ECM του χόνδρου των αρθρώσεων αποτελείται από 2 τύπους μακρομορίων: το κολλαγόνο (ινίδια κολλαγόνου τύπου ΙΙ) σχηματίζει τη δομή του ECM και του προμηθεύει ελαστικότητα και δύναμη, και από πρωτεογλυκάνες (όπως είναι οι aggrecans) που είναι υπεύθυνες για την δύναμη στη συμπίεση και την ευλυγισία του ιστού.
Ο χόνδρος όπως και το οστό υπόκειται σε συνεχή αναγέννηση κατά τη διάρκεια της οποίας η αναβολική και η καταβολική διαδικασία βρίσκονται σε ισορροπία. Οποιαδήποτε διαταραχή στην ισορροπία μεταξύ της εκφύλισης και της αναγέννησης, έχει σαν αποτέλεσμα τη μείωση των στοιχείων του ECM όπως είναι το κολλαγόνο τύπου ΙΙ και τελικά οδηγεί στην απώλεια του χόνδρου.
Εκτός από τις λυσοσωμικές πρωτεάσες (cathepsins) οι οποίες έχουν ένα άμεσο περικυτταρικό αποτέλεσμα μέσα στα κύτταρα του χόνδρου, υπάρχουν και πολυάριθμες ουσίες μεταλλοπρωτεάσες (όπως collagenase, stromelysin και aggrecanase) οι οποίες σε ουδέτερο pH μπορούν να εκφυλίσουν τη δομή του χόνδρου. Σύμφωνα με τη σύγχρονη επιστημονική κατανόηση, η δραστικότητα αυτών των στοιχείων είναι ελεγχόμενη από την cytokine interleukin-1
Οταν η δράση κάποιας μεταλοπρωτεάσης αρχίζει να εκφυλίζει τη δομή του χόνδρου, άλλα στοιχεία μπορεί να ξεκινήσουν μια ανταπόκριση στην ανισορροπία του ECM. Για παράδειγμα ένας κυτταρικός αναστολέας των ουσιών μεταλοπρωτεάσης και ένας ενεργός αναστολέας πλασμινογόνου, είναι υπεύθυνοι για την αναστολή των καταβολικών ενζύμων, έτσι μειώνεται ο εκφυλισμός του χόνδρου. Κάποιοι πολυπεπτιδικοί μεσολαβητές, με τη μορφή αυξητικών παραγόντων, διεγείρουν τις αναβολικές διαδικασίες στο χόνδρο, έτσι συνεισφέρουν σε μια περιορισμένη έκταση, στη δημιουργία νέου χόνδρου.
Αυτή η ομάδα των μεσολαβητών περιλαμβάνει τον insulin-like growth factor-1 και το μετασχηματισμένο growth factor-b που αμφότεροι διεγείρουν τη σύνθεση πρωτεογλυκάνης. Οι μελέτες έχουν δείξει ότι τμήματα του κολλαγόνου όπως είναι αυτά που περιέχονται στο υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel, μπορούν επίσης να λειτουργήσουν σαν μεσολαβητές που διεγείρουν τη σύνθεση των ουσιών του χόνδρου. Ωστόσο η ενεργοποίηση τους, απαιτεί ικανοποιητική ποσότητα από τις αντίστοιχες δομικές ουσίες prοline και glucine.
Πως ενεργεί το Υδρολυμένο Κολλαγόνο Fortigel ;
Όταν το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel μπει στο στομάχι, απορροφώνται τα Βιοενεργά Πεπτίδια του Κολλαγόνου (BCPs) και περνούν μέσα στο χόνδρο των αρθρώσεων, όπου βοηθούν στην διέγερση σύνθεσης κολλαγόνου. Επιπρόσθετα τα BCPs διεγείρουν την αναβολική φάση παραγωγής ουσιών του χόνδρου και με το χρόνο βελτιώνουν την υγεία των αρθρώσεων. Έτσι υπάρχει η δυνατότητα για το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel να δράσει σε μοριακό επίπεδο στη διαδικασία του μεταβολισμού του χόνδρου και να διεγείρει την αναγέννηση του. Το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel μπορεί να μεσολαβήσει για την αποκατάσταση της ισορροπίας του μεταβολισμού του χόνδρου.
ΠΡΟΣΟΧΗ: ΟΙ ΜΕΛΕΤΕΣ ΑΥΤΕΣ ΑΦΟΡΟΥΝ ΜΟΝΟ ΤΟ FORTIGEL ΤΟΥ CH-ALPHA ΚΑΙ ΟΧΙ ΑΛΛΑ ΑΜΦΙΒΟΛΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ ΠΡΟΙΟΝΤΑ ΜΕ ΚΟΛΛΑΓΟΝΟ
Μια σειρά από μελέτες υποστηρίζουν το μηχανισμό δράσης του υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel περιλαμβανομένης της συγκέντρωσης του στις αρθρώσεις και της διεγερτικής επίδρασης του στα χονδροκύτταρα, που οδηγεί στην αύξηση των συγκεντρώσεων του κολλαγόνου τύπου ΙΙ και των πρωτεογλυκανών.
Η τελευταία μελέτη ερεύνησε τη δράση του Fortigel στον ανθρώπινο αρθρικό χόνδρο, που ελήφθη από ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε αντικατάσταση του ισχύου μετά από μηριαίο κάταγμα τραχήλου. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι ακόμα και σε αυτούς τους εκτεθειμένους ιστούς η προσθήκη του Fortigel στην ενδιάμεση καλλιέργεια οδήγησε σε μια στατιστικά σημαντική (P<0.05) αύξηση στο κολλαγόνο τύπου ΙΙ και στη βιοσύνθεση των πρωτεογλυκανών στα ανθρώπινα χονδροκύτταρα, σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου. Επιπλέον το Fortigel δεν είχε κανένα ανεπιθύμητο αποτέλεσμα πάνω στην δραστηριότητα της πρωτεάσης.
Σε μια άλλη προκλινική μελέτη δόθηκε σε ποντίκια ραδιοσημασμένο Fortigel (ή σημασμένη προλίνη σαν έλεγχος) σε δόσεις των 10mg ανά g σωματικού βάρους. Έγινε μέτρηση της ραδιενέργειας σε διαφορετικούς ιστούς σε κανονικά διαστήματα για μια περίοδο 96 ωρών. Η ραδιενέργεια μειώθηκε στο πλάσμα μετά από 96 ώρες, ενώ εμπλουτίστηκε σημαντικά ο αρθρικός χόνδρος. Αυτό το σημαντικό χαρακτηριστικό το οποίο έχει επιβεβαιωθεί σε ζώα και σε πειράματα στο εργαστήριο, δείχνει ότι μετά από ενδογαστρική χορήγηση ραδιοσημασμένου CH τα σημασμένα πεπτίδια μπορούν να ανιχνευτούν στον χόνδρο σε αυξημένες ποσότητες.
Εργαστηριακά πειράματα έχουν δείξει ότι ο εμπλουτισμός της καλλιέργειας χονδροκυττάρων από βοοειδή με Fortigel αυξάνει σημαντικά τη βιοσύνθεση του κολλαγόνου τύπου ΙΙ στα χονδροκύτταρα σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου (η έκκριση στην ομάδα μελέτης ήταν 2,5 φορές μεγαλύτερη από αυτή στην ομάδα ελέγχου). Αυτά τα αποτελέσματα έχουν επιβεβαιωθεί σε πρόσφατες μελέτες σε καλλιέργειες χοίρειων χονδροκυττάρων. Επιπρόσθετα παρατηρήθηκε μια σημαντική αύξηση στα επίπεδα των πρωτεογλυκανών και aggrecan. Αυτές οι 2 μελέτες που έγιναν από τον Oesseretal, μας υποδεικνύουν την αυξημένη σύνθεση του εξωκυττάριου υγρού. Αξιοσημείωτο είναι ότι δεν υπήρξε καμμιά ανεπιθύμητη διέγερση της δραστηριότητας της πρωτεάσης και έτσι δεν αυξήθηκε η απώλεια της ουσίας του χόνδρου.
Η έκκριση του κολλαγόνου τύπου ΙΙ ήταν σχεδόν 2,5 φορές μεγαλύτερη στις καλλιέργειες με τη διέγερση υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel σε σύγκριση με τα κύτταρα ελέγχου
Flechsenharet al
Η δράση του υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel στους αθλητές που αναφέρουν συμπτώματα στις αρθρώσεις αξιολογήθηκε σε αυτή την μελέτη παρακολούθησης 100 αθλητών στο Rhein-RuhrOlympicTrainingFacilities στο Essen της Γερμανίας.
Οι αθλητές πήραν 10g Fortigel την ημέρα για 12 εβδομάδες και τους ζητήθηκε να βαθμολογήσουν τα συμπτώματα και τη λειτουργικότητα σύμφωνα με μια 10-βαθμη κλίμακα. Οι εκτιμήσεις συγκεντρωθήκαν στην αρχή της μελέτης (για να καθοριστεί μια βάση), 4-6 εβδομάδες αργότερα και στο τέλος της μελέτης. Σημαντικές βελτιώσεις αναφέρθηκαν για τις ακόλουθες κλινικές παραμέτρους:
- Περιορισμός στην ικανότητα κίνησης
- Πόνος που σχετίζεται με την άσκηση
- Πόνος στο ανέβασμα σκάλας
- Πόνος στο χειρισμό αντικειμένων με τα χέρια πάνω από το κεφάλι
- Επιπρόσθετη απόδειξη
Εμπειρικές αναφορές από τον Krug (1979) καθώς και από άλλους όπως αυτές του Seeligmulleretal (1989, 1993), Beukeretal (1996) και Weh (2001) φανερώνουν ότι το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel είναι ένα ασφαλές και αποτελεσματικό συμπλήρωμα για χρήση σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνια συμπτώματα στις αρθρώσεις.
Adam et al
Αυτή η τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή μελέτη περιλαμβάνει 81 ασθενείς με επιβεβαιωμένες αλλαγές στα συμπτώματα μετά τη λήψη από τους ασθενείς υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel, ζελατίνης, λευκωματίνης αυγού, ή ζελατίνης+γλυκίνης+calciumhydroxylate. Μια δίμηνη φάση διακοπής εναλλάχθηκε με μια περίοδο θεραπείας 2 μηνών. Η μελέτη διήρκεσε πάνω από 16 μήνες. 52 ασθενείς έλαβαν διαφορετικές μορφές θεραπείας σε μια τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή αλληλουχία. Τα συμπτώματα του πόνου εκτιμήθηκαν στο τέλος της μελέτης για να αναγνωριστεί οποιαδήποτε σημαντική αλλαγή στην ποιότητας ζωής τους. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι ασθενείς που πήραν Fortigel ανέφεραν σημαντική μείωση του πόνου. Αυτό το αποτέλεσμα επικυρώθηκε περισσότερο με τη μείωση που φάνηκε στις ανάγκες των ασθενών για αναλγητικά σε αυτήν την ομάδα σε σύγκριση με το placebo. Η αξιολόγηση επίσης έδειξε ότι η θεραπεία με Fortigel είχε σαν αποτέλεσμα, μια καθαρά, στατιστικά σημαντική βελτίωση στις παραμέτρους των εξετάσεων, όπως είναι η κινητικότητα, σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου.
Moskowitz et al
Αυτή η τυχαιοποιημένη πολυκεντρική μελέτη έγινε μεταξύ του 1996 και του 1998 σε 20 πόλεις στις Ηνωμένες Πολιτείες, στο Ηνωμένο Βασίλειο και τη Γερμανία για πάνω από 24 εβδομάδες. Ένα σύνολο από 389 ασθενείς μελετήθηκε για να αποφασιστεί εάν οι βελτιώσεις στη φυσική λειτουργία ή η γενική ανταπόκριση που παρατηρήθηκε παγκόσμια μετά τη λήψη υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel συγκρίνεται με το placebo. Ο πόνος επίσης αξιολογήθηκε στο τέλος της μελέτης για να προσδιοριστεί εάν τα συμπτώματα μειώθηκαν με το Fortigel. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν Fortigel είχαν βελτίωση στον πόνο και στη φυσική λειτουργία της άρθρωσης. Στον Γερμανικό πληθυσμό τα θετικά αποτελέσματα ήταν ιδιαίτερα εντυπωσιακά: οι ασθενείς είχαν μια στατιστικά σημαντική (p=0.007) βελτίωση στη φυσική λειτουργία και στον πόνο (p=0.016). Υπήρξε επίσης στατιστικά σημαντική βελτίωση όταν μελετήθηκαν οι ασθενείς παγκόσμια .
Rippeet al
Τα αποτελέσματα από μια τυχαιοποιημένη προοπτική διπλή τυφλή μελέτη σε 250 (190 αξιολογήσιμους) ασθενείς με ήπια οστεοαρθρίτιδα, έδειξαν ότι η χορήγηση υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel βελτίωσε σημαντικά την λειτουργία των αρθρώσεων στα γόνατα. Η δράση του Fortigel εξετάστηκε για μια περίοδο πάνω από 14 εβδομάδες σε σύγκριση με μια ομάδα ελέγχου που έπαιρνε placebo. (Παρακαλώ σημειώστε ότι σε αυτή τη μελέτη το CH δόθηκε σε συνδυασμό με ασβέστιο (300mg) και βιταμίνη C (60mg)). Πολλές παράμετροι μελετήθηκαν σχετικά με τη λειτουργία των αρθρώσεων και την κινητικότητα. Τα ευρήματα υποδυκνείουν ότι το Fortigel μπορεί να συνεισφέρει στη γρήγορη βελτίωση της λειτουργίας του γόνατος. Μια επιπρόσθετη παρόμοια μελέτη από τον Rippeetal έδειξε ότι χορήγηση του Fortigel βελτιώνει επίσης σημαντικά την λειτουργία της άρθρωσης του γόνατος σε ασθενείς με σοβαρή οστεοαρθρίτιδα.
Gotz et al
Αυτή η μη τυχαιοποιημένη μελέτη έλεγξε το αποτέλεσμα του υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel σε 60 ασθενείς για περισσότερους από τρεις μήνες. Υποκειμενικές και αντικειμενικές μετρήσεις ερευνήθηκαν για να αξιολογηθεί η δράση του Fortigel. Στο τέλος της μελέτης περίπου 75% των ασθενών ήταν είτε χωρίς συμπτώματα (45%) ή τα συμπτώματα τους είχαν βελτιωθεί ξεκάθαρα (30%). Από το 86,5% των ασθενών που ένιωθαν πόνο ενώ ανέβαιναν σκάλες, το 56% είχε αξιοσημείωτη βελτίωση μετά από ένα μόλις μήνα.
Fernandezet al
Για την αξιολόγηση της δράσης του υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel σε αθλητές, έγινε μια εξάμηνη μελέτη σε μια ομάδα 16 μελών που έκαναν πρωταθλητισμό στο mountainbike και σε 10 αθλητές μιας ομάδα basketball από την πρώτη κατηγορία των Ισπανικών ομάδων. Κάθε ένας που συμμετείχε στη μελέτη έπαιρνε μια μόνο δόση 10g από το Fortigel μαζί με βιταμίνη Β και μαγνήσιο. Με τη συμπλήρωση της μελέτης οι ασθενείς που ήταν στην ομάδα μελέτης παρουσίασαν στατιστικά σημαντική αύξηση στην πυκνότητα του χόνδρου στις αρθρώσεις της ωμοπλάτης / βραχίονα και μηρού/ κνήμης. Ο μέσος όρος της αύξησης της πυκνότητας του χόνδρου στην ομάδα μελέτης ήταν 14% . Αντιστρόφως στην ομάδα ελέγχου όχι μόνο δεν υπήρξε αύξηση στην πυκνότητα του χόνδρου μετά από 6 μήνες, αλλά παρατηρήθηκε σημαντική μείωση. Στην ομάδα ελέγχου ο χόνδρος της άρθρωσης της ωμοπλάτης / βραχίονα έδειξε 16% και 13% αντίστοιχη μείωση στην πυκνότητα (p<0.05).
Η μέτρηση με MRI απέδειξε τη δράση του CH-Alpha στην αναγέννηση του χόνδρου.
Ποιος μπορεί να ωφεληθεί από λήψη υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel;
Το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel μπορεί να ωφελήσει οποιονδήποτε ενδιαφέρεται να βελτιώσει την κινητικότητα του και έτσι να βελτιώσει την ποιότητα ζωής του.
Παραδείγματα ατόμων που μπορεί να έχουν θετικά οφέλη από το Fortigel περιλαμβάνουν:
- Άτομα που μεταφέρουν βάρη
- Άτομα που συμμετέχουν σε επαναλαμβανόμενες ή φυσικές δραστηριότητες που καταπονούν
- Υπέρβαρα και καθιστικά άτομα
- Αθλητές
Για πόσο διάστημα και σε ποιες δόσεις πρέπει να λαμβάνεται το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel;
Σύμφωνα με την τρέχουσα γνώση και με βάση τις συμπληρωμένες κλινικές μελέτες,10 grams υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel την ημέρα είναι η σωστή δοσολογία. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 3 μήνες. Ωστόσο αν τα συμπτώματα έχουν την τάση να επανέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, συνιστάται η χορήγηση του μακροχρόνια.
Υπάρχουν κάποιοι κίνδυνοι που περιλαμβάνονται στη λήψη υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel;
Το 1999 η Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Ηνωμένων Πολιτειών Αμερικής δήλωσε ότι το κολλαγόνο και τα προϊόντα με υδρολυμένο κολλαγόνο (CH) δεν είναι επιβλαβή για την υγεία και τα βαθμολόγησε βάζοντας τα στην θέση των ασφαλών GRAS (“Generally Recognized as Safe”). Το 2003 αυτή η θέση επιβεβαιώθηκε.
Προκλινικές και κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Fortigel είναι ασφαλές και πολύ καλά ανεκτό με πολύ μικρή πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης ή αλληλεπίδρασης με φάρμακα. Ανεπιθύμητες ενέργειες ή αλληλεπιδράσεις με άλλες ουσίες δεν θα συμβούν. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρουσιαστεί μετεωρισμός ή διάρροια.
Ανησυχία για τη μετάδοση ασθενειών από το Fortigel (λόγω των πρώτων υλών) είναι αθεμελίωτες λόγω των πολύ αυστηρών ελέγχων των πρώτων υλών που περιλαμβάνονται, της βιομηχανικής τεχνολογίας που εφαρμόζεται και των ελέγχων που πραγματοποιούνται από το κράτος. Ιδιαίτερα η διαδικασία που χρησιμοποιείται για την παραγωγή του Fortigel εγγυάται έναν υψηλό βαθμό ασφάλειας καθώς αυτό έχει παρουσιαστεί σε πολυάριθμες διεθνείς μελέτες που χρονολογούνται από τις αρχές της δεκαετίας του 1990.
Μετά από 7 χρόνια κυκλοφορίας στην Ελλάδα και συνολικά 10 χρόνων στο εξωτερικό δεν έχουν παρουσιαστεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
To CH-Alpha υπερέχει σημαντικά σε σχέση με την γλυκοζαμίνη και την χονδροϊτίνη στην παραγωγή των πρωτεογλυκανών και αυτό έχει σαν επακόλουθο καλύτερη δράση στην αναγέννηση των χονδροκυττάρων.
Η επίδραση του υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel στην αθλητική κάκωση
Από τη δεκαετία του 1970, ερευνητές επιστήμονες μελετούν το υδρολυμένο κολλαγόνο (CH) και τις επιδράσεις του πάνω στο μεταβολισμό του χόνδρου. Πρόσφατα εργαστηριακά ευρήματα, εφαρμοσμένη ιατρική εμπειρία και κλινικές μελέτες επιβεβαίωσαν ότι το Fortigel συσωρεύεται στις αρθρώσεις και υποστηρίζει την αναγέννηση του χόνδρου. Αυτή η μοναδική δράση του πάνω στο μεταβολισμό του χόνδρου, προσφέρει στους ιατρούς ένα καινοτόμο τρόπο για την προώθηση της υγείας των αρθρώσεων.
Το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel παράγεται με την ενζυματική υδρόλυση πρώτων υλών από ιστούς κολλαγόνου και είναι το μόνο προϊόν που έχει προστασία ευρεσιτεχνίας στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής για την αναγέννηση του χόνδρου.
Επίσης είναι το μοναδικό προϊόν που αποδεδειγμένα ενεργοποιεί ειδικά κύτταρα που λέγονται χονδροκύτταρα, τα οποία είναι υπεύθυνα για τη μεταβολική συντήρηση του ECM.(matrix)
Τα χονδροκύτταρα ελέγχουν το ρυθμό της αναγέννησης χόνδρου στις αρθρώσεις και ανιχνεύουν τις αλλαγές στη σύνθεση του. Ανταποκρίνονται σε αυτές τις αλλαγές με το να αναπτύσσουν περισσότερο το χόνδρο. Οι μελέτες έχουν δείξει ότι το Fortigel αυξάνει τη συγκέντρωση του κολλαγόνου τύπου ΙΙ και των πρωτεογλυκανών μέσω αυτής της ενεργοποίησης των χονδροκυττάρων
Ο αρθρικός χόνδρος αποτελείται από κολλαγόνο τύπου ΙΙ, πρωτεογλυκάνες και επιλεγμένες πρωτεϊνες μέσα στην εξωκυττάριο ουσία [extracellular matrix (ECM)], που είναι υπεύθυνες για τη δύναμη και την ελαστικότητα.
Το ECM αποτελείται πρωταρχικά από νερό, κολλαγόνο τύπου ΙΙ (το οποίο προμηθεύει δύναμη και απόσβεση), και πρωτεογλυκάνες (που εξασφαλίζουν αντοχή σε συμπίεση).
Η διατήρηση των φυσιολογικών επιπέδων κολλαγόνου στα οστά, το χόνδρο, τους τένοντες, τους συνδέσμους και τους συνδετικούς ιστούς είναι ζωτική για τη διατήρηση της υγείας των αρθρώσεων. Όταν η φυσική διαδικασία αναγέννησης δεν μπορεί να αναπληρώσει την καθημερινή φθορά λόγω χρήσης, ή υπερκόπωσης, ή πρόσθετου βάρους, τότε ο αρθρικός χόνδρος μπορεί να καταστραφεί.
Καθώς ο χόνδρος χάνεται, υπάρχει λιγότερη απόσβεση, περισσότερη τριβή και ανάπτυξη οστεοφύτων, με συνέπεια την αυξανόμενη ακαμψία, την απώλεια της ευλυγισίας και μια σταδιακά αυξανόμενη δυσφορία.
Αντίθετα από σχεδόν κάθε άλλο ιστό στο ανθρώπινο σώμα, ο χόνδρος δεν περιέχει αιμοφόρα αγγεία ή νεύρα, και αυτό καθιστά αργή τη θεραπεία ή την ανάπτυξη. Εντούτοις, ο χόνδρος είναι ένας ενεργά αναπτυσσόμενος ιστός που χρειάζεται συνεχή αναγέννηση για να παρέχει την απαιτούμενη προστασία και αντοχή στις αρθρώσεις για να λειτουργούν σωστά και να διατηρούν την ευλυγισία τους.
Σε σύγκριση με άλλες πρωτεΐνες, το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel περιέχει σχεδόν 3 φορές περισσότερη προλίνη και γλυκίνη. Αυτά τα αμινοξέα είναι απαραίτητα για τη σύνθεση του κολλαγόνου και επηρεάζουν τη σταθερότητα της δομής του κολλαγόνου στο χόνδρο.
Ο χόνδρος απαρτίζεται από πρωτεογλυκάνες (25%) και κολλαγόνο τύπου ΙΙ (70%). Η υπεροχή του υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel φαίνεται όταν συγκριθεί με την γλυκοζαμίνη η οποία βοηθά στην παραγωγή μόνο των πρωτεογλυκανών δηλαδή του 25% των ουσιών του χόνδρου ενώ το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel βοηθά στην παραγωγή και των πρωτογλυκανών, αλλά και του κολλαγόνου τύπου ΙΙ δηλαδή στο 95% των ουσιών του χόνδρου.
Για την αξιολόγηση της δράσης του υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel σε αθλητές, έγινε μια εξάμηνη μελέτη από τον Fernandez et al σε μια ομάδα 16 μελών που έκαναν πρωταθλητισμό στο mountain bike και σε 10 αθλητές σε μια ομάδα basketball από την πρώτη κατηγορία των Ισπανικών ομάδων. Κάθε ένας που συμμετείχε στη μελέτη έπαιρνε μια μόνο δόση 10 g υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel μαζί με βιταμίνη Β και μαγνήσιο.
Με τη συμπλήρωση της μελέτης οι ασθενείς που ήταν στην ομάδα μελέτης παρουσίασαν στατιστικά σημαντική αύξηση στην πυκνότητα του χόνδρου στις αρθρώσεις της ωμοπλάτης/βραχίονα και της μηρού/κνήμης. Ο μέσος όρος της αύξησης της πυκνότητας του χόνδρου στην ομάδα μελέτης ήταν 14%. (13%-27%)
Αντιστρόφως στην ομάδα ελέγχου όχι μόνο δεν υπήρξε αύξηση στην πυκνότητα του χόνδρου μετά από 6 μήνες, αλλά παρατηρήθηκε σημαντική μείωση. Στην ομάδα ελέγχου ο πλάγιος και ο μέσος χόνδρος της άρθρωσης, της ωμοπλάτης/βραχίονα έδειξε 16% και 13% αντίστοιχη μείωση στην πυκνότητα (p< 0.05).
Σε μια άλλη μελέτη από τον Flechsenhar et al η δράση του υδρολυμένου κολλαγόνου Fortigel στους αθλητές που αναφέρουν συμπτώματα στις αρθρώσεις αξιολογήθηκε με την παρακολούθηση 100 αθλητών στο Rhein-Ruhr Olympic Training Facilities στο Essen της Γερμανίας. Οι αθλητές πήραν 10 g CH την ημέρα για 12 εβδομάδες και τους ζητήθηκε να βαθμολογήσουν τα συμπτώματα και τη λειτουργικότητα σύμφωνα με μια 10-βαθμη κλίμακα.
Οι εκτιμήσεις συγκεντρώθηκαν στην αρχή της μελέτης (για να καθοριστεί μια βάση), 4-6 εβδομάδες αργότερα και στο τέλος της μελέτης.
Σημαντικές βελτιώσεις αναφέρθηκαν για τις ακόλουθες κλινικές παραμέτρους:
• Περιορισμός στην ικανότητα κίνησης
• Πόνος που σχετίζεται με την άσκηση
• Πόνος στο ανέβασμα σκάλας
• Πόνος στο χειρισμό αντικειμένων με τα χέρια πάνω από το κεφάλι
Το υδρολυμένο κολλαγόνο Fortigel θεωρείται ότι είναι ένα εξαιρετικά καλά ανεκτό και ασφαλές προϊόν για το οποίο δεν υπάρχει κανένας περιορισμός από τις Υπηρεσίες Ελέγχου της Υγείας. (Γενικά Αναγνωρισμένο σαν Ασφαλές). GRAS=("Generally Recognized as Safe").
Στην Ελλάδα κυκλοφορεί με το όνομα CH-ALPHA σε κουτί με 30 πόσιμα φιαλίδια που περιέχουν την ιδανική δόση των 10 γραμμαρίων υδρολυμένου κολλαγόνου.